在第三方檢測中，CMA和CNAS“擴項評審”是確保實驗室質量和能力的重要環節。本文將從現場評審準備、技術能力、人員、設施與環境、方法確認、設備以及管理要素等幾個關鍵層面，詳細解讀如何做好CMA和CNAS擴項評審工作。

擴項清單

1、設立文件、營業執照、法人身份證、開戶證明、稅務登記、組織機構圖等；

2、資質認定證書及歷次通過的資質認定項目表(含標準變更)、授權簽字人簽字領域批準文件及簽字識別；

3、固定場所證明(土地證明及房產證明，含平面圖)，租賃場地的還需提供租賃合同；

4、實驗室建設立項、環評及驗收相關資料；

5、場所布同圖、環境條件監控記錄、水電氣安全使用檢查記錄；

6、名稱、地址、人員的變更審批表；

7、公正性聲明及為避免公正性問題所采取的具體措施；

8、質量體系文件(受控):質量手冊、程序文件、作業指導書、質量/技術記錄匯編等；

9、質量管理體系的內審及管理評審的全部資料；

10、人員一覽表(全部人員)；

11、人員檔案:*高管理者、質量負責人、技術負責人、授權簽字人、內審員、監督員、檢測人員及相關崗位人員勞動用工手續(勞務合同、試用或轉正及社保證明、學歷(培訓)及資格證書、能力確認、授權書(上崗證)及工作經歷、業績等；

12、人員培訓計劃及記錄(包括體系、業務、內部、外部等)；

13、人員監督計劃及記錄(含檢測活動全過程的相關人員)；

14、儀器設備檔案 (附:目錄、儀器設備一覽表、采購申請/合同/發票復印件、驗收、安裝情況、說明書、合格證等及以下資料)

  儀器設備量值溯源圖，儀器設備檢定/校準計劃及證書(含確認)；

  儀器設備的期間核查計劃及記錄(包括期間核查方法)；

  儀器設備的自校方法、記錄、試驗驗證材料等；

  儀器設備的使用授權記錄、出入庫、使用記錄及操作規程；

  儀器設備的維護計劃及記錄；

  儀器設備的維修、降級及報廢處理記錄；

15、標準物質量值溯源、標準物質(包括標準氣)一覽表及發記/領用記錄，期間核查記錄；

16、標準溶液的配制、標定方法和相關記錄；

17、危險化學品的(雙人雙鎖)管理、有毒有害物質的處置方法、記錄、回收合同及記錄；

18、授控文件(質量體系和法律法規、技術規范、方法標準、評價標準等外來文件)目錄、發放/領用/回收記錄；

19、資質認定標志、檢驗檢測*用章的起用批準文件及使用相關規定，電子印章的有效管理規定(適用時)；

20、有關分包方名錄、分包方的資質證明及評價記錄、分包同意書、分包協議、分包質量監督記錄；

21、合同/協議/委托書等有關評審的全部材料；

22、合格服務商及供應商名錄及資質能力證明(檔案:資質及授權范圍證明、營業執照及設備計量器具生產許可證明)和評價記錄；

23、藥品耗材驗收記錄、關鍵試劑的確認記錄、蒸餾水質量記錄；

24、客戶滿意度調查、投訴及處理記錄；

25、不合格項及糾正(風險控制)、改進、驗證記錄；

26、方法的查新記錄、新項目(擴項)申請、論證/評價記錄和驗證報告、測量不確定評定記錄；

27、樣品的采集、保存、接收、流轉、前處理、分析、處置/留樣記錄等；

28、質量控制計劃及記錄；

29、參加檢驗檢測機構間比對和能力驗證的全部材料；

30、檢測報告審核、發放、修改/變更等記錄；

31、檢測報告檢查情況(樣品接收、流轉記錄，設備使用記錄，人員在崗記錄，檢測結果及其計算過程，報告審核、客戶合同及評審等)；

32、檢驗檢測報告及其原始記錄(包括電子存儲原始記錄)10-20份；

33、歷次資質認定評審、各主管部門的監督檢查及整改(自查)資料；

34、檔案資料管理要求，歸檔資料臺帳及借用(查閱)記錄；

35、本次評審匯報材料(書面:含體系建立、運行情況，本次擴項評審實施情況)。

  第三方檢測機構可以有效地應對CMA和CNAS的擴項評審，不僅能夠順利通過評審，還能夠提升自身的技術水平和服務品質，為客戶提供更加可靠和專業的檢測服務。