在第三方檢測中，CMA和CNAS“擴項(xiang)評審”是確保實驗室質量和能力的重要環節。本文將從現場評審準備、技術能力、人員、設施與環境、方法確認、設備以及管理要素等幾個關鍵層面，詳細解讀如何做好CMA和CNAS擴項評審工作。

擴(kuo)項清單

1、設立文件、營(ying)業(ye)執照(zhao)、法人身(shen)份證、開戶證明、稅務登(deng)記、組織機(ji)構圖等；

2、資質(zhi)認(ren)定證書及(ji)歷(li)次通(tong)過的資質(zhi)認(ren)定項目(mu)表(含標(biao)準變(bian)更(geng))、授權(quan)簽字人簽字領域批準文件及(ji)簽字識別；

3、固定場所(suo)證明(ming)(土地證明(ming)及房產證明(ming)，含平面圖)，租賃場地的(de)還(huan)需提供租賃合同；

4、實(shi)驗(yan)室(shi)建設(she)立項、環(huan)評(ping)及(ji)驗(yan)收相關資(zi)料；

5、場(chang)所布同圖、環境條件監控記(ji)錄、水電氣安全使用(yong)檢(jian)查記(ji)錄；

6、名稱、地址、人(ren)員的變更審(shen)批(pi)表；

7、公正性聲明及為避免公正性問題所(suo)采(cai)取的具(ju)體措(cuo)施；

8、質(zhi)量(liang)體系(xi)文(wen)件(受控):質(zhi)量(liang)手冊、程序文(wen)件、作業指導(dao)書、質(zhi)量(liang)/技術記錄匯編等；

9、質量管理(li)體(ti)(ti)系的內審及(ji)管理(li)評審的全部資料(liao)；

10、人(ren)員一覽表(全部人(ren)員)；

11、人員(yuan)檔案:*高管理(li)者、質量負責(ze)人、技術負責(ze)人、授(shou)權簽字人、內(nei)審員(yuan)、監督員(yuan)、檢測人員(yuan)及(ji)(ji)相(xiang)關崗位(wei)人員(yuan)勞動用(yong)工(gong)手續(xu)(勞務(wu)合同、試用(yong)或轉正及(ji)(ji)社保證明、學歷(li)(培訓)及(ji)(ji)資格證書、能力確認、授(shou)權書(上(shang)崗證)及(ji)(ji)工(gong)作經歷(li)、業績等；

12、人(ren)員培訓計(ji)劃及記錄(包括體系、業務(wu)、內(nei)部、外部等)；

13、人員監督計劃及記錄(含檢測活動全(quan)過程的(de)相(xiang)關人員)；

14、儀器設備(bei)檔案 (附:目錄(lu)、儀器設備(bei)一覽表、采(cai)購申(shen)請(qing)/合(he)同/發票復印件、驗收、安裝情況、說明書、合(he)格證等及以下(xia)資料)

  儀器設備量值溯源圖，儀器設備檢定/校(xiao)準計劃及證(zheng)書(含確認)；

  儀器設備的期間核查(cha)計(ji)劃及(ji)記錄(包括(kuo)期間核查(cha)方法)；

  儀(yi)器(qi)設備的(de)自校(xiao)方法、記錄、試(shi)驗驗證材料等；

  儀(yi)器(qi)設備的(de)使(shi)用(yong)授(shou)權記錄(lu)、出入(ru)庫、使(shi)用(yong)記錄(lu)及操作(zuo)規(gui)程(cheng)；

  儀器設備的維護(hu)計劃及(ji)記錄；

  儀器設備的(de)維修、降級及報廢處理(li)記錄；

15、標(biao)(biao)準(zhun)物質量值溯源、標(biao)(biao)準(zhun)物質(包括標(biao)(biao)準(zhun)氣)一覽(lan)表(biao)及發記(ji)/領(ling)用記(ji)錄(lu)，期間核(he)查記(ji)錄(lu)；

16、標(biao)(biao)準(zhun)溶液(ye)的配制(zhi)、標(biao)(biao)定方法和相(xiang)關記錄(lu)；

17、危險化學(xue)品的(de)(雙(shuang)人雙(shuang)鎖)管理(li)、有毒有害物(wu)質的(de)處置方(fang)法、記錄、回收合(he)同及記錄；

18、授(shou)控文件(質量體(ti)系(xi)和法(fa)律法(fa)規(gui)、技術規(gui)范、方法(fa)標準、評(ping)價標準等外來文件)目錄、發放(fang)/領用/回收記錄；

19、資質認定標志、檢驗檢測*用章的(de)起用批準文件及使用相關規定，電子印章的(de)有效管理規定(適(shi)用時)；

20、有(you)關(guan)分(fen)(fen)包(bao)(bao)方名(ming)錄、分(fen)(fen)包(bao)(bao)方的資質證明及評價記錄、分(fen)(fen)包(bao)(bao)同意(yi)書、分(fen)(fen)包(bao)(bao)協議(yi)、分(fen)(fen)包(bao)(bao)質量監督(du)記錄；

21、合同/協(xie)議/委(wei)托(tuo)書等有關(guan)評審的全部材(cai)料；

22、合格服務商(shang)及(ji)(ji)供(gong)應商(shang)名(ming)錄及(ji)(ji)資質(zhi)能力證明(檔案:資質(zhi)及(ji)(ji)授(shou)權范(fan)圍證明、營業(ye)執照(zhao)及(ji)(ji)設備計量器具生(sheng)產許可證明)和(he)評價記錄；

23、藥品耗材(cai)驗(yan)收記(ji)錄、關(guan)鍵試(shi)劑(ji)的確認記(ji)錄、蒸餾水質量記(ji)錄；

24、客(ke)戶滿意度調查、投(tou)訴及處理記(ji)錄；

25、不(bu)合格項及糾(jiu)正(風險控制)、改進、驗證記(ji)錄；

26、方法的查新(xin)記錄(lu)、新(xin)項目(擴項)申(shen)請、論證/評(ping)價(jia)記錄(lu)和驗證報(bao)告、測量(liang)不確定評(ping)定記錄(lu)；

27、樣品的采集、保(bao)存、接收、流轉、前(qian)處理(li)、分析、處置/留樣記錄等(deng)；

28、質量控制計劃(hua)及(ji)記(ji)錄(lu)；

29、參加檢驗檢測機(ji)構間比對和能力驗證的全部材(cai)料；

30、檢測(ce)報告審核、發放、修(xiu)改/變更等記錄；

31、檢(jian)測報告檢(jian)查(cha)情況(樣(yang)品(pin)接收、流(liu)轉記錄，設(she)備使(shi)用記錄，人員在(zai)崗記錄，檢(jian)測結果及其計算過程，報告審核、客戶合同及評審等(deng))；

32、檢驗檢測報告及其原(yuan)始(shi)(shi)記錄(包(bao)括電子存儲原(yuan)始(shi)(shi)記錄)10-20份；

33、歷次資質認(ren)定(ding)評審、各主管部門的監督檢查(cha)及整(zheng)改(自查(cha))資料；

34、檔案資料管理要求，歸檔資料臺帳及借用(查閱(yue))記錄；

35、本次評審匯報材料(書面:含體系建立、運行情況(kuang)(kuang)，本次擴項評審實施情況(kuang)(kuang))。

  第(di)三(san)方檢測機構可(ke)以(yi)有(you)效地應對CMA和CNAS的(de)(de)擴(kuo)項評審，不僅能(neng)夠順利(li)通過評審，還能(neng)夠提(ti)升自身的(de)(de)技術水平和服務品質，為客戶(hu)提(ti)供更加可(ke)靠和專業的(de)(de)檢測服務。