《制藥工業大(da)氣污染物(wu)排放標準》政策解(jie)讀

一、標準(zhun)制(zhi)定背景

制藥工業是揮發性有機物（VOCs）以及有毒有害污(wu)(wu)(wu)染物(wu)的(de)(de)重(zhong)要來源之一。長三角(jiao)(jiao)地(di)區是國家(jia)(jia)重(zhong)要的(de)(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)基地(di)，規模(mo)以上企(qi)業(ye)(ye)(ye)大(da)約有1500家(jia)(jia)左(zuo)右，出(chu)**貨值占(zhan)(zhan)全(quan)國的(de)(de)44%，其(qi)(qi)中化(hua)學(xue)原料藥(yao)占(zhan)(zhan)30%、生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)值占(zhan)(zhan)20%左(zuo)右。上海市是生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)研發(fa)(fa)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)重(zhong)要基地(di)，約有400家(jia)(jia)左(zuo)右制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)，目前存在企(qi)業(ye)(ye)(ye)規模(mo)偏(pian)小，溶劑(ji)使用品種多，無組織排(pai)(pai)放和(he)異味擾民現(xian)象比較嚴重(zhong)，控(kong)制(zhi)(zhi)技術水(shui)平不(bu)均衡等情況。上海市早在2010年(nian)(nian)就(jiu)發(fa)(fa)布(bu)了《生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)污(wu)(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)放標(biao)準》（DB31/373-2010），浙江(jiang)省(sheng)后(hou)續(xu)也發(fa)(fa)布(bu)了《生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)污(wu)(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)放標(biao)準》（DB33/923-2014）《化(hua)學(xue)合成類制(zhi)(zhi)藥(yao)工業(ye)(ye)(ye)大(da)氣污(wu)(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)放標(biao)準》（DB33/2015-2016）兩項標(biao)準，江(jiang)蘇省(sheng)2019年(nian)(nian)1月發(fa)(fa)布(bu)了《生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)水(shui)和(he)大(da)氣污(wu)(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)放限(xian)值》（DB32/3560-2019）。國家(jia)(jia)則于2019年(nian)(nian)6月發(fa)(fa)布(bu)了《制(zhi)(zhi)藥(yao)工業(ye)(ye)(ye)大(da)氣污(wu)(wu)(wu)染物(wu)排(pai)(pai)放標(biao)準》（GB37823-2019），其(qi)(qi)規定的(de)(de)標(biao)準適用范圍(wei)、標(biao)準指標(biao)體(ti)系(xi)、控(kong)制(zhi)(zhi)指標(biao)的(de)(de)限(xian)值以及無組織排(pai)(pai)放控(kong)制(zhi)(zhi)與當前長三角(jiao)(jiao)地(di)區現(xian)行的(de)(de)地(di)標(biao)有很大(da)的(de)(de)不(bu)同(tong)。

為有效控(kong)制制藥工(gong)業(ye)大氣污染(ran)物排放，與國家制藥工(gong)業(ye)大氣污染(ran)物排放標準(zhun)銜接，深化長三角區域對PM_2.5和臭(chou)氧的(de)協(xie)同控(kong)制(zhi)(zhi)，進一步(bu)支(zhi)持長(chang)三(san)角生態(tai)環境標準的(de)統一，**制(zhi)(zhi)藥工業精細化管理以解決其(qi)突出的(de)大氣污染問(wen)題，推動(dong)制(zhi)(zhi)藥工業大氣污染控(kong)制(zhi)(zhi)技術進步(bu)，有必要制(zhi)(zhi)（修）訂該項(xiang)標準。

二、標準制(zhi)定過程

2019年(nian)(nian)11月(yue)正式啟(qi)動(dong)了標(biao)(biao)準(zhun)調研(yan)和長三(san)(san)角三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)部(bu)(bu)門(men)聯(lian)合研(yan)究(jiu)工(gong)作，開(kai)(kai)展(zhan)了國內外標(biao)(biao)準(zhun)和管控要求調研(yan)，2020年(nian)(nian)7月(yue)29日(ri)(ri)通過三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)市(shi)(shi)場監(jian)管局聯(lian)合召開(kai)(kai)的(de)(de)專家(jia)立項論(lun)證審(shen)查(cha)(cha)(cha)。在(zai)該(gai)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)制定過程(cheng)，聽取有關部(bu)(bu)門(men)、企業(ye)及專家(jia)的(de)(de)意(yi)見(jian)(jian)和建議，三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)部(bu)(bu)門(men)于2020年(nian)(nian)9月(yue)23日(ri)(ri)起至(zhi)10月(yue)28日(ri)(ri)同(tong)時在(zai)各自(zi)網上(shang)公(gong)開(kai)(kai)征求社會(hui)公(gong)眾意(yi)見(jian)(jian)，同(tong)時書面(mian)征求了生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)部(bu)(bu)、三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)的(de)(de)市(shi)(shi)場監(jian)管局和生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)廳（局）以(yi)(yi)及等相關委辦局、制藥(yao)行業(ye)協會(hui)等行業(ye)組織和制藥(yao)企業(ye)的(de)(de)意(yi)見(jian)(jian)，并對回復意(yi)見(jian)(jian)進行梳理。2020年(nian)(nian)11月(yue)10日(ri)(ri)由上(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)局牽頭，三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)廳（局）會(hui)同(tong)三(san)(san)省(sheng)一(yi)市(shi)(shi)市(shi)(shi)場監(jian)督(du)管理局組織召開(kai)(kai)了標(biao)(biao)準(zhun)技術(shu)(shu)審(shen)查(cha)(cha)(cha)會(hui)并通過技術(shu)(shu)審(shen)查(cha)(cha)(cha)。2021年(nian)(nian)3月(yue)18日(ri)(ri)上(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)人(ren)民(min)**以(yi)(yi)滬府[2021]21號(hao)文批復同(tong)意(yi)，2021年(nian)(nian)5月(yue)上(shang)海(hai)(hai)市(shi)(shi)市(shi)(shi)場監(jian)督(du)管理局和生(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)(jing)局聯(lian)合發布標(biao)(biao)準(zhun)。

三、標準的適用對象(xiang)

本標準適用于(yu)GB/T 4754-2017中(zhong)規定的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)業（C27），包括化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C271）、化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)劑(ji)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C272）、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片加工(gong)（C273）、中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)生產(chan)（C274）、獸用(yong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C275）、生物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)品(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C276），同時醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)間體制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)研發機(ji)構(gou)也(ye)執行(xing)(xing)本(ben)(ben)標準。而(er)對于衛生材料及醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)品(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C277）、藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔料及包裝(zhuang)材料制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)（C278）行(xing)(xing)業，則不適用(yong)于本(ben)(ben)標準，需執行(xing)(xing)國家行(xing)(xing)業排放標準GB37823-2019。

四、標準的主要內容

本標準(zhun)為長江三角(jiao)洲區域一體化標準(zhun)，三省(sheng)一市經(jing)過各自省(sheng)級**批準(zhun)后實施。三省(sheng)一市現有(you)企業和新(xin)建企業均按照(zhao)統(tong)一限值執行。

標準(zhun)規定了基本控制項目有5項(xiang)：顆粒物(wu)、非甲烷(wan)總(zong)烴、總(zong)揮發性有機物(wu)、苯(ben)(ben)系(xi)物(wu)、臭氣(qi)濃(nong)度；特征污染物(wu)有17項(xiang)，如光氣(qi)、**氫、苯(ben)(ben)、甲苯(ben)(ben)、苯(ben)(ben)乙烯、甲醛等。標準規定了(le)污染物(wu)項(xiang)目的有組(zu)織排(pai)放(fang)限值要求(qiu)、處理(li)設施**去除效率要求(qiu)及排(pai)放(fang)控(kong)制(zhi)要求(qiu)、無組(zu)織排(pai)放(fang)控(kong)制(zhi)要求(qiu)和企(qi)業邊界監控(kong)要求(qiu)等。

在(zai)指(zhi)標限值(zhi)方面，該標準較上海市現執行(xing)的標準，各項污染(ran)物限值(zhi)均有不同(tong)程度收嚴，其(qi)中顆(ke)粒物收嚴了25%，苯收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)90%，甲(jia)苯收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)37.5%，非甲(jia)烷總(zong)烴(jing)收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)約25%，甲(jia)醛收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)75%，甲(jia)醇(chun)收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)40%，臭氣(qi)濃度收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)33%。與國(guo)家(jia)行業標(biao)準相比(bi)(bi)，收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)5項指(zhi)標(biao)，增(zeng)加了(le)(le)(le)11項指(zhi)標(biao)，標(biao)準限(xian)值(zhi)在國(guo)內、國(guo)外均屬于比(bi)(bi)較嚴(yan)(yan)格(ge)之列。另外將國(guo)家(jia)標(biao)準GB37822-2019提出的資料(liao)性附錄廠(chang)區無組織排放監控限(xian)值(zhi)列為強(qiang)制執行的要(yao)求，并與本市《大氣(qi)污染物綜合排放標(biao)準》（DB31/933-2015）限(xian)值(zhi)相比(bi)(bi)，收嚴(yan)(yan)了(le)(le)(le)40%。

標(biao)準(zhun)實(shi)施后，對長三角(jiao)區域環(huan)境質量改善有較好的效果。經預測本市制藥工業VOCs可進一步(bu)削(xue)減(jian)25%到30%左(zuo)右(you)；江蘇省(sheng)制(zhi)藥工(gong)業(ye)VOCs削(xue)減(jian)率約為25%到30%左(zuo)右(you)；浙江省(sheng)制(zhi)藥工(gong)業(ye)VOCs削(xue)減(jian)率約為25%到30%左(zuo)右(you)；安徽省(sheng)VOCs削(xue)減(jian)率約為50%左(zuo)右(you)。

五、標準的實(shi)施(shi)時間(jian)

在(zai)實施(shi)時(shi)間方面(mian)，綜合(he)考慮意見征集、本(ben)市制(zhi)藥工業(ye)企業(ye)提標改造所需時(shi)間，兼顧長三角地區標準的發布和實施(shi)，新建企業(ye)自2021年6月1日起(qi)執行，現有(you)企業給予(yu)一年半(ban)左右的改(gai)造過渡期，過渡期自本標準(zhun)實施之日起(qi)至2022年12月31日。

六、標準的實施與監督

本標準由市和(he)區生態環(huan)境主管部門(men)負(fu)責監(jian)督(du)實(shi)施。江蘇省(sheng)(sheng)、浙江省(sheng)(sheng)、安徽省(sheng)(sheng)經過批準后由相關生態環(huan)境主管部門(men)負(fu)責監(jian)督(du)實(shi)施。

七(qi)、標準文(wen)本的獲取方式

標準頒布后(hou)，將會(hui)在上海(hai)市生態環境局(ju)網站（//sthj.sh.gov.cn/）上全文(wen)公(gong)布(bu)(bu)，大家(jia)可(ke)自行前往下載。江(jiang)(jiang)蘇省(sheng)、浙江(jiang)(jiang)省(sheng)、安徽(hui)省(sheng)將(jiang)在(zai)經過批準后，會在(zai)各自省(sheng)生態環境(jing)廳網站上全文(wen)公(gong)布(bu)(bu)。